
新华网太原7月10日电(王浩庆)胶原蛋白产业大会暨人源化胶原蛋白上市五周年重大研发进展发布活动近日在山西太原举办。这场大会上,FAST数据库、AI胶原魔镜等一批成果集中亮相,全方位展示了山西锦波生物医药股份有限公司(以下简称“锦波生物”)18年来的原始创新积淀。

图为山西锦波生物医药股份有限公司。新华网发
5年前,锦波生物自主研发的“薇旖美”重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维获得国家药监局三类医疗器械注册证,成为全球首个获批上市的注射级重组人源化胶原蛋白产品。5年后,这家从山西走出的生物医药企业,正勾勒出一幅自主创新、数字赋能、产业链不断延伸的发展新图景。
“数智”潮涌:多项技术成果集中发布
6月29日上午,山西潇河国际会议中心气氛热烈。大会发布了一系列人源化胶原蛋白上市五年来的重大研发进展与临床应用成果,完整呈现了锦波生物从基础研究到产业化、从医美应用向严肃医疗纵深拓展的发展路径。
数智化成为本次发布成果的一大亮眼特征。锦波生物董事长杨霞发布面向未来五年的“五至”科学体系,整套体系以自主FAST胶原蛋白数据库为数字根基,旨在加速科研突破,赋能产业创新。

锦波生物董事长杨霞作主题分享(6月29日摄)。新华网发
FAST数据库作为专注于胶原蛋白领域的综合性数据库,收录了涵盖人体各组织器官全部胶原蛋白类型的序列信息、结构数据和功能特性。依托FAST数据库与AI算力,锦波生物构建了“干湿闭环”研发体系,可在短时间内对候选分子进行快速合成与功能验证,完成数百万种胶原蛋白变体的虚拟筛选。
会上同步发布了人源化胶原蛋白“四维方案”及AI胶原魔镜评估系统两大数智化临床工具。哈尔滨医科大学附属第一医院整形美容中心主任郝立君介绍说,“四维方案”指的是“修、补、塑、维”四个维度,针对面部皮肤、脂肪、筋膜、肌肉及骨骼的多层次衰老问题,提出系统性治疗策略。
AI评估系统设计专家常博解读“AI胶原魔镜评估系统”。他说,该系统基于高频超声与AI技术,可将皮下胶原蛋白分布以伪彩形式可视化,实现治疗效果的量化评估与全程追踪。

人源化胶原蛋白“四维方案”及AI胶原魔镜评估系统正式发布(6月29日摄)。新华网发
“从‘四维方案’到‘胶原魔镜’,标志着人源化胶原蛋白正式进入标准化、数字化临床应用新阶段,这场大会有望成为胶原蛋白产业的风向标。”一位与会嘉宾说。
从无到有:一场跨越18年的创新马拉松
本次大会的成功举办是锦波生物18年深耕原始创新的生动缩影。“我们走的是原始创新、自主创新的路子。”杨霞说,从2008年创业至今,锦波生物经历了重组人源化胶原蛋白从无到有、从0到1的全过程。
创新之路从来不是坦途。“研究员后来都不敢跟我汇报失败,怕我失望。”杨霞坦言,最艰难时,团队生产的胶原蛋白像“果粒橙”一样有沉淀,学界、市场都质疑“不稳定、做不下去”。
转折出现在2018年。锦波生物终于锁定重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的关键结构参数“164.88°”,首次“看清了”这种生命材料的核心形态。

锦波生物展厅一角。新华网 发
近年来,锦波生物陆续获得注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、溶液、凝胶三张全品类三类医疗器械注册证,完成全产业链上游生态布局;持续开展基础科研、多中心临床研究,搭建起完整、标准化的胶原科学认知体系,重塑大众与行业对胶原蛋白的认知。
“在人源化胶原蛋白领域,我们已处在世界领先地位,是行业标准与国际标准的制定者。”杨霞说。截至目前,锦波生物已完成专利申报近300项,授权专利200余项。
从一间小型实验室到全球胶原蛋白领域标杆,从手工实验到AI 数字赋能,深耕原始创新18载,锦波生物完成从技术研发到行业标准制定的身份转变。

图为注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶。新华网 发
当下,胶原蛋白赛道参与者持续增多、多款同类产品相继上市,锦波生物凭借全链条科研生产基地、底层结构解析技术创新、自主可控FAST数据库等核心优势,依旧保持行业竞争力。
截至目前,锦波生物已完成重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维注册证的续批,有效期延续至2031年。
产业跃迁:加速布局生命材料新赛道
或许很多人印象中的锦波生物是一家医美企业,但杨霞从不这样认为。
在她的规划中,锦波生物要加速产业创新升级,打造全场景生命材料。“医美解决的是美的问题,生命材料解决的是健康问题。人源化胶原蛋白的应用场景广阔,要推动其从医美抗衰向肿瘤修复、心血管等重大疾病治疗领域延伸。”杨霞说。
如今,这一愿景逐渐变得清晰。北京大学基础医学院、国际癌症院研究员战军证实,Ⅲ型胶原蛋白可软化肿瘤微环境,提升子宫内膜癌孕激素治疗缓解率,抑制乳腺癌肺转移。

活动期间,嘉宾走进锦波生物实地参观。新华网发
2025年,锦波生物推出无交联剂自组装的“蜂巢”结构。传统注射材料需依靠化学交联剂维持形态,而锦波生物的创新技术利用了材料自身的物理自组装特性,无需任何外源交联剂,从源头上杜绝了免疫反应等安全性问题。
同年,锦波生物获得国家药监局药用辅料登记,人源化胶原蛋白的应用场景从医疗器械领域向更广阔的制药领域延伸。
“我们做了20种疾病、数千个病例的多中心研究,发现重组Ⅲ型人源化胶原蛋白几乎可以支撑和修复全身各个器官损伤。”杨霞介绍说,在心血管疾病领域,人源化胶原蛋白可制备血管支架涂层与心肌修复水凝胶;在肿瘤辅助治疗方面,载体实验取得阶段性进展。

杨霞与团队成员正在进行实验。新华网发
从更美丽到更健康,从填充材料到生命材料,关于锦波生物的创新故事仍在继续。未来,锦波生物将继续坚持原始创新的发展理念,打造覆盖基础科研、临床验证、产业转化的完整科学闭环,搭建起覆盖医美、创面修复、妇科、肿瘤辅助治疗、器官修复的全场景产品体系,为推动美丽事业与人体健康贡献力量。

