视频来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
一种由DNA重组技术“编织”而成的蛋白材料，正被纳入医美填充的新选项。国家药监局于2021年发布的《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》中，将重组胶原蛋白分为三大类，即重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（简称“中国器审”）的科普显示，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白通过合成生物学技术，其核心功能区氨基酸序列100%人源化，其功能序列与人体天然胶原蛋白完全一致，告别了传统动物提取的病毒风险与排异隐患。
山西锦波生物医药股份有限公司研发的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”于2021年获准上市，成为全球首个获批三类医疗器械的同类产品。随后的几年中，锦波生物又陆续开发出注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液和注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶，并分别于2023年8月和2025年4月获批上市，实现了高端植入生物材料重组Ⅲ型人源化胶原蛋白剂型的全覆盖。
企业方面称，最新研发的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶利用材料自身的物理自组装特性形成蜂巢结构，无需化学交联剂，从源头上杜绝了因交联剂残留可能引发的免疫反应等安全性问题，实现了注射材料安全性的创新突破。
业内人士认为，凭借获批资质与临床规模，该材料已成为医美填充和组织修复的新选择。
[责任编辑: 王梦佳]