山西药品器械创新代表性成果有哪些?这几家被“点名”了 -新华网
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2025 06/13 09:15:44
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山西药品器械创新代表性成果有哪些?这几家被“点名”了

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  发布会现场。新华网 发

  新华网太原6月13日电(王亮)李青山教授团队、山西纳安生物、山西振东制药、山西锦波生物……在山西省政府新闻办12日举行的新闻发布会上,这几家被“点名”的企业或团队的成果,代表了近年来山西药品器械的创新。

  就山西省在药品医疗器械关键核心技术攻关方面取得的代表性成果,山西省科技厅副厅长牛青山介绍了相关情况。

  ——在化学药领域,李青山教授团队承担的省重点研发计划项目获得了国家1.1类新药临床试验批件,并在省内企业实现转化,转化金额达1.1亿元,是我国在治疗糖尿病肾病创新药物研发方面取得的重大进展。

  ——在生物药领域,山西纳安生物科技股份有限公司承担的省科技重大专项已获得中国、美国、澳大利亚三个国家新药临床试验批件及美国食品药品监督管理局治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定,有望攻克多种恶性实体瘤。

  ——在中药领域,山西振东制药股份有限公司承担的省科技重大专项已获得国家1.1类新药临床试验批件,目前正在开展I期临床试验,有望用于急性缺血性脑卒中的治疗。

  ——在医疗器械领域,山西锦波生物医药股份有限公司承担的省重点研发计划项目已获得国家三类医疗器械注册证,目前已正式投产,在医美行业彻底打破了传统生物填充材料对化学交联剂的依赖。

  近日,山西省药监局等12个部门印发出台《山西省全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展若干措施(试行)》(以下简称“若干措施”)。据了解,若干措施包括支持药品医疗器械研发创新、提高药品医疗器械审评审批质效、加快创新产品应用推广、以高效严格监管提升医药行业合规水平、构建与产业发展和安全需要相适应的监管体系等5个方面28项具体措施。

【纠错】 【责任编辑:赵睿】