4月9日,山西锦波生物医药股份有限公司自主研发的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册证编号为国械注准20253130751。这是该公司在高端生物材料领域取得的又一重大突破。
据介绍,该产品通过自组装、自交联技术,利用合成生物法生产的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”产品,成分单一,不含交联剂或其它化学成分,仅由A型重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%的生理盐水组成,适用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷,注射层次为中面部皮下至骨膜上层。该产品注射后可对细胞、组织起支撑作用。
锦波生物作为山西省生物医药领域的领军企业,长期专注于重组人源化胶原蛋白的研发与产业化。该产品获批上市,展现了山西在生物医药领域的创新实力,同时也是锦波生物“全球新 山西造”理念的生动实践。
[责任编辑: 王俊玲]